CBD ilegal: o CBD é legal em Itália?

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Los productos Enecta:

  • no son medicamentos;
  • son obtenidos de variedades de cáñamo inscritas en el Registro Común Europeo y en cumplimiento de los demás requisitos previstos por la ley 242/2016;
  • han sido notificados regularmente en el Portal Europeo de Productos Cosméticos (CPNP).

CBD ilegal: la sentencia del Tar del 16 de abril de 2025

Con lasentencia del 16 de abril de 2025, el TAR ha rechazado el recursopresentado por diversas empresas activas en el sector del cáñamo sativa, que impugnaban el decreto del Ministerio de Salud del 27 de junio de 2024.

Este decreto establece la inclusión de composiciones orales a base de CBD(cannabidiol) obtenido de extractos de cannabis nla Tabla B de los medicamentosprevista por el D.P.R. 309/1990, es decir, el Texto Único sobre estupefacientes.

El Tar ha rechazado el recurso basándose en criterios que consideramos discutibles, es decir:

  • Aunque el CBD no fuera dañino, cuando se extrae de la planta de cannabis nunca está completamente libre de THC.


  • El CBD puede interactuar con el THC u otros medicamentos, y potenciar los efectos psicoactivos del THC.


  • No es posible excluir efectos adversos o psicotrópicos del CBD en productos no farmacéuticos.


En cuanto al primer punto, vale la pena recordar que

los productos a base de CBD extraídos de cáñamo certificado contienen,
por definición,niveles de THCtalmenteirrisoriosde no ser capaz de provocar efecto psicotrópico o drogante. Como recordaba Lorenza Romanese, directora de EHIA,para conseguir un efecto narcótico de esas variedades de cáñamo habría que fumar varias hectáreas.

Respecto al segundo punto,español
¿Es cierto que el cannabidiol puede interactuar con algunos
medicamentos,igual que la mayoría de las sustancias, desde el alcohol hasta la lavanda, desde el hipérico hasta la cúrcuma.

Estosin embargo, no es un criterio suficiente para declarar que el CBD no es seguro
. Simplemente, quien sigue una terapia farmacológica debería tener (y usualmente tiene) la precaución de acordar su uso con su médico, tal como lo haría quien sufre de presión alta antes de decidir si tomar café y con qué frecuencia.

Respecto al hecho de que el CBD pueda potenciar los efectos psicotrópicos del THC,losestudiosnos dicenexactamente lo contrario: el cannabidiol puede ayudar a reducir los efectos psicotrópicos del THC.

Sobre el último punto: no tenemos dudas de que los productos a base de THC deben ser seguros y estar testados. Desde hace más de 10 años realizamos pruebas minuciosas en laboratorios externos que se encargan precisamente de garantizar la seguridad del producto. Nuestros productos también han sido testados en varios estudios científicos, por ejemplo sobre elepilepsia farmacorresistente.


Estamos seguros de que también las empresas del sector pueden trabajar con transparencia para garantizar productos seguros y de calidad.

CBD ilegal: DDL seguridad abril 2025

El 11 de abril de 2025, el Presidente de la República, Sergio Mattarella, firmó el decreto de seguridad, previamente aprobado por el Consejo de Ministros el 4 de abril. Así, la medida entra en la fase parlamentaria, donde deberá ser convertida en ley en un plazo de 60 días para evitar su caducidad.

El 4 de abril de 2025 marca un giro dramático para el sector del cáñamo en Italia: el Consejo de Ministros ha aprobado elDDL Seguridadconvertido en decreto, evitando cualquier debate parlamentario y acelerando el proceso legislativo. ¿El resultado? Un verdadero endurecimiento sobre toda la cadena de la caña de azúcar, que de ser un recurso agrícola beneficioso ahora se trata al nivel de las drogas duras.

Según el abogadoBulleri, entre los primeros en interpretar el alcance del decreto, loslos aceites de CBD obtenidos de inflorescencias serán considerados ilegales, independientemente del porcentaje de THC presente. Solo permanecen legales aquellos obtenidos de otras partes de la planta, como las hojas o el tallo.

Hagamos un salto atrás para entender qué ha pasado.

Decreto CBD 2024

El 6 de julio de 2024 se publica en el Boletín Oficial un decreto emitido por el Ministro de Salud sobre el CBD. El decreto preveía clasificar las formulaciones orales que contienen cannabidiol (CBD) como sustancias estupefacientes, incluyéndolas en la sección B de la tabla de medicamentos y prohibiendo su comercialización en cualquier lugar, excepto en farmacias. En este video, Jacopo Paolini, uno de los socios fundadores de Enecta, nos explica algunos puntos fundamentales del decreto.

La suspensión del decreto CBD 2024

El 11 de septiembre de 2024, el TAR del Lacio suspendió eldecreto del 6 de julio de 2024. Con esta sentencia, los jueces administrativos aceptaron el recurso presentado por la asociación Imprenditori Canapa Italia (ICI), fijando la siguiente audiencia para el 16 de diciembre de 2024. La sentencia aún está pendiente y, mientras tanto, en septiembre de 2024, el gobierno presentó al Senado la enmienda que preveía hacer ilegal el cáñamo, prohibiendo su cultivo y la venta de flores y derivados.

Entonces, también la asociación ICI había comentado positivamente la decisión del tribunal de suspender el decreto, afirmando que el tribunal había reconocido la validez de los argumentos y subrayando una vez más los graves riesgos económicos y sociales que la implementación del decreto podría causar.

Esta suspensión ha representado una gran victoria para el sector del cáñamo y del CBD, y fue significativo notar que incluso los jueces destacaron las posibles consecuencias perjudiciales para los agricultores, los empresarios y todos los trabajadores involucrados en el sector del cáñamo. La medida judicial de suspensión, afortunadamente, tiene como objetivo proteger a los vendedores de CBD y a todos los trabajadores de la cadena durante el desarrollo del proceso.

Normalmente, la suspensión cautelar no se concede salvo que los jueces tengan la sensación de que existen fundamentos razonables en las motivaciones del recurso. Y no es la primera vez que el Tar interviene a favor de la cadena.


A continuación, un pequeño recorrido que repasa la historia legal del CBD en Italia.

El CBD en Italia de 2020 a 2025


  • En 2020, el ministro Roberto Speranza emitió un decreto (1 de octubre de 2020) para incluir el CBD de uso oral en la tabla de medicamentos extraídos de sustancias estupefacientes. El 28 de octubre del mismo año, tras numerosas protestas por parte de ciudadanos, empresas productoras y asociaciones que utilizan el Cannabis con fines terapéuticos y probablemente también ante una conciencia sobre el daño económico para Italia, Speranza firma un nuevo decreto que suspende el primero y protege temporalmente al CBD de ser definido como sustancia estupefaciente.

  • A tres años de distancia, el 7 de agosto de 2023, el ministro de salud Schillaci firma un decretoque a su vez revoca el decreto previo de suspensión de Speranza. Por lo tanto, a partir del 20 de septiembre de 2023,  “las composiciones para administración de uso oral de cannabidiol” serán incluidas en la tabla de medicamentos extraídos de estupefacientes, que está adjunta al Texto Único de Estupefacientes

  • Como comunicado por Emprendedores Cáñamo Italia, después del recurso presentado por la asociación ante el TAR de Lacio el 3/10/23, el Tribunal ha suspendido de forma cautelar la aplicación del Decreto del 7 de agosto de 2023, que entró en vigor el 20 de septiembre de 2023

  • La suspensión del decreto fue efectiva hasta la fecha de la Cámara de Consejo del Colegio Juzgador, fijada para el 24/10/2023. El 24.10.2023, la Corte decidió mantener el decreto suspendido hasta la emisión del juicio, fijado para el 16.01.2024

  • 6 de julio de 2024: el Ministerio de Salud emite un nuevo decreto que se publica en el Diario Oficial y que incluye los productos de uso oral a base de CBD en la sección B de la tabla de medicamentos relativa a las sustancias estupefacientes y psicotrópicas. Esta decisión ignora la resolución del TAR de Lacio que había suspendido el anterior Decreto de 2023 con contenido idéntico. Además, no tiene en cuenta las evidencias científicas a favor del CBD y, de hecho, cita la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a pesar de que esta invita a los países de la UE a no incluir el CBD en ninguna tabla de medicamentos y/o estupefacientes

  • 11 de septiembre de 2024: el Tar del Lacio suspende nuevamente el decreto y fija una nueva audiencia para el 16 de diciembre de 2024

  • 18 de septiembre de 2024: llega al Senado la enmienda del proyecto de ley de seguridad que prevé hacer ilegal el cannabis light (cáñamo) en Italia, prohibiendo tanto su cultivo como la venta de las inflorescencias.

  • 4 de abril de 2025: el gobierno transforma el proyecto de ley en decreto, que es aprobado por el consejo de ministros. El texto aprobado interviene en la ley 242/2016 y de hecho
    limita la producción de inflorescencias que contienen CBD. La producción, transformación, distribución y consumo de las inflorescencias se equipara a las drogas tradicionales con alto contenido de THC. La cadena se prepara para ser arrasada.

Al observar bien los datos, parece que Italia se está desviando completamente de las directrices europeas, sin preocuparse por poner en crisis a todo un sector y provocar daños económicos y laborales.

¿Cuáles son los puntos débiles del decreto sobre el CBD?

Aquí algunos de los puntos débiles del decreto sobre el CBD, que ya se presenta cada año como un cumpleaños:

  • La Convención Internacional sobre Estupefacientes de 1961 no considera el Cannabidiol (CBD) una sustancia estupefaciente
  • La Organización Mundial de la Salud especifica que no es una sustancia que deba ser controlada porque no causa daños ni dependencia

  • La posición italiana contrasta con las posturas de las autoridades francesas, inglesas y alemanas, que han excluido la inclusión del CBD en las listas nacionales de estupefacientes

  • La posición italiana está en conflicto con la normativa y la jurisprudencia comunitaria que, por su naturaleza, tienen un rango superior a las leyes italianas. Como se estableció en 2020 por la
    Corte de Justicia Europea, el cannabidiol no puede ser considerado una sustancia estupefaciente y por lo tanto “un Estado miembro no puede prohibir la comercialización del cannabidiol (CBD) legalmente producido en otro Estado miembro, siempre que se extraiga de la planta de Cannabis sativa en su totalidad y no solo de sus fibras y sus semillas”
  • El decreto se refiere a las “composiciones para administración de uso oral de cannabidiol”. Por lo tanto, por ahora, el CBD para inhalación probablemente seguirá circulando libremente. Esta distracción pone de manifiesto que detrás del decreto no hay una intención de evitar un posible riesgo para la salud de los consumidores, sino otro tipo de interés.

  • El decreto resulta en contradicción con la propia normativa italiana y en particular con la Ley 242/2016, que permite el cultivo de variedades de cáñamo para obtener, entre otros productos, también aquellos de tipo alimentario.
  • El decreto resulta ambiguo en muchas de sus partes. Por ejemplo, no aclara si la prohibición se refiere a los productos para uso oral que contengan en parte CBD o exclusivamente a los productos compuestos únicamente por CBD como sustancia aislada.

Pero entonces...

¿Es legal el CBD en Italia?

Desde que el decreto de seguridad del 4 de abril de 2025 entre en vigor, a partir de las 24 horas posteriores a su publicación en el Boletín Oficial, el CBD será legal en Italia solo si se extrae de partes de plantas permitidas, como las hojas y el tallo. Sin embargo, seguimos a la espera de la sentencia definitiva del TAR, que podría cambiar las cosas.

La información ante todo, ¡el CBD no es una droga!


Ya una ordenanza previa emitida el 16 de enero de 2024 por el Tar del Lacio precisaba que el CBD no es ilegal. También entonces la ordenanza había acogido la solicitud del Ministerio de Salud de aplazar la decisión del caso relativo a la anulación del
Decreto 28.10.2020, que preveía la inclusión de las composiciones de uso oral de CBD en la sección B de la tabla de medicamentos.

Anteriormente, el 26 de octubre de 2023, el Tar del Lacio había confirmado la suspensión del Decreto del 7 de agosto de 2023, que habría querido tratar el CBD como una sustancia estupefaciente e ilícita.

La nueva audiencia había sido fijada para el 16 de enero de 2024. El 16 de enero de 2024 la decisión fue pospuesta al 24 de septiembre de 2024.

El Tar ha expresado diversas dudas sobre la motivación del decreto queparece carecer de la solicitud de integración instructiva y no es suficientemente clara en cuanto al perfil de los peligros concretos comprobados de inducción de dependencia física o psíquica".


La decisión del Tar subraya la insensatez y la ilegalidad del Decreto, así como la importancia de respetar la normativa comunitaria europea y salvaguardar a los actores italianos presentes en la cadena de suministro.

CBD ilegal en Italia: ¿quién paga las consecuencias?

El mercado del cannabis light en Italia genera aproximadamente150 millones de euros al año y emplea más de 40.000 personas. Desde la entrada en vigor del decreto de seguridad del 4 de abril de 2025 habrá considerables daños económicos pero también sociales si pensamos en los puestos de trabajo.

Todas las empresas que han invertido en cultivo, producción, transformación y comercialización del CBD pagarán de una u otra manera el peso de este decreto.


Como puedes imaginar, la cadena relacionada con el CBD está compuesta por varios actores, los siguientes son solo algunos de los principales:

  • Los cultivadores de cannabis legal certificada
  • Las empresas que se dedican a la extracción de CBD
  • Los laboratorios que se ocupan de la mezcla de principios activos
  • Los laboratorios de terceros que se encargan de realizar los análisis sobre el principio activo
  • Los departamentos de embalaje
  • Los minoristas
  • Los departamentos de marketing

Esta gran cadena, que no puede permanecer invisible, ha construido literalmente el mercado del CBD, generando un beneficio importante para el país y dando trabajo a muchas realidades diferentes, también y sobre todo a realidades locales de bajos ingresos o a jóvenes empresas formadas por menores de 35 años. 


La eliminación total de la cadena de producción del cáñamo y el uso exclusivo de CBD de tipo farmacéutico provocará un daño económico y laboral difícilmente recuperable y, lo que es peor, dejará espacio a las empresas extranjeras que aprovecharán para apropiarse de una parte importante del mercado italiano, como ya lo están haciendo, en perjuicio de quienes han decidido invertir trabajando en este país.

Además, como se desprende de un sondeo realizado por Swg y Cannabis Terapéutica sobre el nuevo decreto y la nueva clasificación del CBD en la que participaron alrededor de 1600 personas, en Italia hay un gran descontento por parte de quienes utilizan cannabidiol respecto a las nuevas medidas del gobierno. El 92% de los encuestados está preocupado por el posible aumento de los costos del CBD, aproximadamente el 90% está convencido de que el nuevo decreto sobre el CBD tendrá consecuencias negativas para su salud y más del 50% teme que le resultará difícil conseguir el CBD con facilidad.

El CBD y la posición de la Unión Europea

Desde Europa llegan señales alentadoras: como informan variostestate, el pasado 17 de marzo, la Comisión de Peticiones del Parlamento Europeo (Peti) examinó una propuesta presentada por Mattia Cusani, presidente de la asociación Canapa Sativa Italia. El texto sometido a la atención de los comisarios sostiene que limitar actividades como la transformación, el transporte y la comercialización de las flores de cáñamo podríaviolar los principios del derecho de la Unión Europea.


La Comisión Peti no descarta esta posibilidad, es más: bajo la dirección del presidente polaco Bogdan Rzońca, ha decidido profundizar en la cuestión, solicitando información oficial a la Comisión Europea e invitando al Palacio Berlaymont a suscribir una carta conjunta para enviar al Ministerio de Salud italiano.

La Unión Europea se ha pronunciado a favor del CBD en varias ocasiones.


En particular, debe mencionarse la famosa sentencia “Kanavape” (C-633/18) de la 
Corte de Justicia Europea.


En esta ocasión, los jueces europeos establecieron que "Un Estado miembro no puede prohibir la comercialización del Cannabidiol (CBD) legalmente producido y comercializado en otro Estado miembro, siempre que se extraiga de la planta de Cannabis sativa en su totalidad y no solo de sus fibras y sus semillas" y que las posibles medidas restrictivas para la protección de la salud pública deben basarse en "datos científicos disponibles" y no en "consideraciones puramente hipotéticas".


En esa ocasión, la Corte precisó que una interpretación de la Convención Única sobre Estupefacientes que implique la clasificación del CBD como estupefaciente "sería contraria al espíritu general de dicha Convención y a su objetivo de proteger 'la salud física y mental de la humanidad' ya que 'en el estado actual de los conocimientos científicos, que es necesario tener en cuenta, a diferencia del tetrahidrocannabinol (comúnmente conocido como THC), también un cannabinoide obtenido del cáñamo, el CBD en cuestión no resulta tener efectos psicotrópicos ni efectos nocivos para la salud humana'."

Por lo tanto, la sentencia del TJUE ha aclarado dos puntos importantes.

Además de lo anterior, además:

a) el CBD natural ha sido incluido desde hace algunos años en el Cosing (Base de Datos de Ingredientes Cosméticos) y, por lo tanto, es un ingrediente legalmente permitido en los cosméticos producidos y vendidos en la Unión Europea;

b) la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria) está actualmente evaluando la solicitud de EIHA (Asociación Internacional Europea del Cáñamo) y de Enecta para autorizar el comercio del CBD como Novel Food en la Unión Europea. El dictamen definitivo de dicha Autoridad debería ser emitido antes de 2025.

Ya en 2017 el Organización Mundial de la Salud(OMS) afirmaba quelas preparaciones de cannabidiol puro, con menos del 0,2% de THC, no deben estar bajo control internacional porque no causan daños ni dependencia

La situación legislativa del CBD en Europa

En Alemania, el 26 de mayo de 2021, el Tribunal Administrativo de Düsseldorfha anulado la prohibiciónciudadano de vender productos con CBD natural.

En Francia, el Consejo de Estado de París, con orden del 24 de enero de 2022,ha suspendido la ordenanza gubernamental que limitaba el uso de flores y hojas de cáñamo únicamente a la producción industrial de extractos y el Consejo de Estadofrancés, con sentencia 29 de diciembre de 2022, ha anulado definitivamente dicha medida.

La Corte Suprema administrativa de Varsovia, con sentencia 17 de febrero de 2022, ha anulado la medida del Inspector Jefe de Sanidad que calificaba la Cannabis Sativa L. como alimento novedoso.

CBD y Reino Unido: la FSA dice que el CBD es seguro

Mientras Italia insiste en considerar el CBD como una sustancia estupefaciente, ignorando la opinión de la Organización Mundial de la Salud y de las voces científicas internacionales más autorizadas, el resto del mundo avanza hacia el progreso.

El 16 de julio de 2024, también la Food Standards Agency (FSA) del Reino Unido emitió una evaluación positiva de seguridad para el aislado natural de CBD. La opinión científica de la FSA se dio a conocer durante el procedimiento que EIHA (European International Hemp Association) está llevando adelante junto con Enecta y otras empresas asociadas para la aprobación del CBD como Novel Food en el Reino Unido.

En el comunicado La FSA ha especificado de manera clara e inequívoca que el CBD es una sustancia segura y completamente libre de riesgos para la salud humana según las condiciones de uso propuestas por EIHA en su Aplicación “RP427”. Esta evaluación permite que los productos con CBD asociados a la solicitud presentada por EIHA avancen a las fases de control siguientes para obtener la aprobación definitiva en Reino Unido.

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