De studie is uitgevoerd bij 37 patiënten (20 mannen, 17 vrouwen) met verschillende vormen van farmacoresistente epilepsie die onzeCBD-olie van 24%
. Voor het verzamelen van gegevens en het evalueren van de resultaten heeft het onderzoeksteam de medische dossiers en de informatie die door de verzorgers van de patiënt werd geregistreerd, onderzocht. De patiënten hadden een zeer variabele leeftijd (tussen 2 en 54 jaar). Tweeëntwintig personen leden aan epileptische encefalopathie, negen aan focale epilepsie en zes aan gegeneraliseerde epilepsie.
Alle deelnemers namen een dagelijkse dosis van tussen de 5 en 50 milligram per kilogram lichaamsgewicht van Enecta CBD-olie 24%.
De olie werd sublinguaal toegediend en de effectiviteit werd beoordeeld op basis van de epileptische manifestaties die tijdens de follow-upperiode werden gerapporteerd. De resultaten waren verrassend. Zeven patiënten hadden geen epileptische manifestaties meer, 27 patiënten zagen het aantal aanvallen met meer dan 50% afnemen, twee patiënten meldden een mildere afname, terwijl er slechts één was die de therapie stopzette omdat hij geen effect merkte. Een van de wellicht belangrijkste gegevens betreft de gelijktijdige therapie met andere antiepileptica: bij tien van de betrokken personen werd na ongeveer 24 weken vanaf het begin van de toediening van CBD-olie het zogenaamde "afbouwen" van het medicijn bereikt.
Tot slot werden de mogelijke bijwerkingen geëvalueerd. Negen patiënten vertoonden milde en in elk geval tijdelijke verschijnselen, zoals verlies van eetlust of lichte slaperigheid. Vier van de zeven patiënten die aangaven last te hebben gehad van slaperigheid, kregen een gecombineerde therapie met valproïnezuur, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Er werden geen veranderingen waargenomen in de werking van de leverenzymen.
Bij nadere beschouwing van de resultaten bleek dat maar liefst 19 van de 22 patiënten met epileptische encefalopathie een duidelijke verbetering hadden ervaren, met een aanzienlijke daling van het aantal aanvallen. Van de negen patiënten met focale epilepsie zagen er vijf een sterke verbetering in het aantal epileptische aanvallen en drie van hen hebben sindsdien geen enkele aanval meer gehad. Hetzelfde gebeurde bij drie van de zes patiënten met gegeneraliseerde epilepsie: de aanvallen waren verdwenen.
Onderzoekers hebben geen directe correlatie waargenomen tussen de hoeveelheid CBD-olie en de afwezigheid van epileptische aanvallen. De dosering was namelijk variabel in de tijd. Dit is een element dat verder onderzoek vereist om beter te begrijpen welke factoren het succes van cannabidiol bij een epileptische patiënt bepalen. Het is belangrijk te herinneren dat de 37 betrokken personen in de studie meerdere antiepileptica gelijktijdig gebruikten gedurende de referentieperiode. Vierentwintig patiënten namen valproïnezuur en clobazam, beide anticonvulsiva. Patiënten die ten minste 50% vermindering van epileptische aanvallen ervaarden, verminderden de dosis van gelijktijdige medicatie 24 weken na de introductie van CBD-olie.
Na 40 weken follow-up konden 10 patiënten (27%) de epileptische aanvallen voorkomen, in combinatie met slechts één medicijn. Dit zijn resultaten die een goede mogelijkheid voor toekomstig gebruik van CBD-producten bij de behandeling van farmacoresistente epilepsie suggereren. Daarbij komt dat geen van de onderzochte personen een verslechtering in de frequentie van convulsieve aanvallen rapporteerde.